國械注進20152090140
韓國博特新生兒黃疸治療儀BT-400產(chǎn)品說明:
結(jié)構(gòu)及組成:治療儀主要由藍色發(fā)光二極管(LED)光源、可調(diào)節(jié)的支架和臺車組成。
適用范圍:該產(chǎn)品采用藍色發(fā)光二極管(LED)發(fā)出窄頻高強度的藍光來治療新生兒的高膽紅素血癥。
產(chǎn)品概述:
兒科學(xué)會AAP的黃疸光療執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1.光照強度不低于30 mw/cm2/nm;
2.藍光波長范圍在430nm-490nm;
3.患兒距光源的距離對光照水平至關(guān)重要;
4.連續(xù)性高強度光療可有效保證臨床治療效果。
*光照強度:韓國Bistos冷光源黃疸治療儀光源zui大照射強度≥40 mw/cm2/nm, 燈頭與嬰兒體表距離1000px時,治療光能量≥40mw/cm2/nm;距離1250px時,治療光能量≥30 mw/cm2/nm。
國產(chǎn)黃疸設(shè)備:由于國內(nèi)并沒有關(guān)于治療黃疸的統(tǒng)一的光照強度標(biāo)準(zhǔn),所以,在參數(shù)上并不能體現(xiàn)光照強度值。但是用GE公司的專門測光照強度的測光儀來同樣檢測對比,國產(chǎn)黃疸設(shè)備沒有高于30 mw/cm2/nm的光照強度值。
*光源要求:韓國Bistos冷光源黃疸治療儀光源為LED冷光源燈泡,對于臨床治療時,不需要因為熱源燈泡持續(xù)照射而引起的患兒脫水以及不顯性失水的不良副作用導(dǎo)致的給患兒補液等二次傷害。
國產(chǎn)黃疸設(shè)備:普遍使用熱源燈泡為照射光源,對于熱源燈泡持續(xù)照射而引起的患兒脫水以及不顯性失水的不良副作用而導(dǎo)致給患兒補液的二次傷害。
*持續(xù)性治療時間:韓國Bistos冷光源黃疸治療儀光源為LED冷光源燈泡,有效使用治療時間為20,000個小時,可以為患兒提供長時間持續(xù)治療時間,從而縮短患兒的治愈時間。
國產(chǎn)黃疸設(shè)備:普遍使用熱源燈泡為照射光源,因此不能提供長時間持續(xù)治療時間,一般會在治療4個小時左右時間,需要停機一段時間再做治療,主要是為了保證機器使用壽命以及患兒的及時補液。
技術(shù)參數(shù):
1.能夠與現(xiàn)有嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒保暖臺和嬰兒搖籃床等各類設(shè)備配合使用,用于治療新生兒病理性黃疸。
2.采用藍色發(fā)光二極管(LED)光源,提供高強度的冷光源治療光線,防止熱傳導(dǎo)對患兒的影響。
3.具備落地移動式臺車和懸掛支架,方便在各培養(yǎng)箱和嬰兒床之間互換使用。
4.產(chǎn)生自然柔和的藍色光線,可在有效治療光照范圍內(nèi)提供zui大治療光能量。有效治療光線波長范圍450-475nm,光源zui大照射強度≥40 mw/cm2/nm。
5.燈頭與嬰兒體表距離40cm時,治療光能量≥40 mw/cm2/nm;距離50cm時,治療光能量≥30 mw/cm2/nm。
6.燈頭位置萬向調(diào)節(jié),即能適用于不同體表面積的嬰兒,又能保證有效治療能量。
7.有效照射面積≥40cm×20cm。
8.可連續(xù)使用,雙計時器設(shè)計,準(zhǔn)確記錄嬰兒治療時間和燈源累計使用時間。
9.LED光源數(shù)量≤12個,有效使用時間≥20,000小時。
10.工作噪音≤60分貝