巴泰 外周球囊擴張導管 G040030002035D

結構及組成/主要組成成分

該產品為OTW型球囊擴張導管，由尖端、標記環(huán)、球囊、內管、雙腔管、導管加強件、導管座組成，球囊由聚酰胺（Pa12 L25）制成。從尖端向導管座方向400mm±50mm的區(qū)域涂有聚乙烯吡咯烷酮親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍/預期用途

適用于外周血管系統(tǒng)的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療自體或人工動靜脈透析瘺管的狹窄。

1.產品結構組成、性能外同球囊擴張導管(以下簡稱“球藏導管”)為經導絲型(OTW)球囊擴張導管。產品由尖端、標記環(huán)、球囊、內管、雙腔管、導管加強件、導管座、通管針、球囊保護管組成。其中尖端由聚醚改性聚酰胺制成標記環(huán)由鉑依合金制成，球囊由聚酰肢制成，內管和雙腔管由聚醒改性聚酰胺和聚酰較制成，導管座由聚碳酸酯制成。導管和球囊表面有PVP親水涂層。

IV. 禁忌癥

球囊導管禁用于以下情形:

病灶部位高度鈣化，不適用PTA球囊血管成形術的黑者。

靶病灶鄰近部位有大量急性或亞急性血栓的患者。

惠有未糾正的出血性疾病的患者。

不能接妥建改的抗血小板和/或抗疑血治療的患者。

冠狀動脈、腦動脈狹窄或閉塞患者。