泰杰 顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管LPL1509

【目錄分類】血管介入類耗材

【目錄名稱】各種材質(zhì)擴張球囊

【大類】神經(jīng)科介入

【小類】球囊

【注冊證ID】5fb04b4e-c837-41c3-9ecc-e748a02fffac

【注冊證編號】國械注準20223030488

【注冊證產(chǎn)品名稱】顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

【注冊證有效期起】2022-04-12 00:00:00

【注冊證有效期至】2027-04-11 00:00:00

【注冊證產(chǎn)品規(guī)格型號】LPL1509、LPL1512、LPL1516、LPL1520、LPL1524、LPL1530、LPL1709、LPL1712、LPL1716、LPL1720、LPL1724、LPL1730、LPL2009、LPL2012、LPL2016、LPL2020、LPL2024、LPL2030、LPL2209、LPL2212、LPL2216、LPL2220、LPL2224、LPL2230、LPL2509、LPL2512、LPL2516、LPL2520、LPL2524、LPL2530、LPL2709、LPL2712、LPL2716、LPL2720、LPL2724、LPL2730、LPL3009、LPL3012、LPL3016、LPL3020、LPL3024、LPL3030、LPL3509、LPL3512、LPL3516、LPL3520、LPL3524、LPL3530、LPL4009、LPL4012、LPL4016、LPL4020、LPL4024、LPL4030

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品為快速交換型(Rx型)球囊擴張導(dǎo)管。產(chǎn)品主要由導(dǎo)管遠端、導(dǎo)管近端兩部分組成，導(dǎo)管遠端包含球囊、內(nèi)管、外管、尖端和顯影標記等，導(dǎo)管近端包含海波管、管座和管座護套。導(dǎo)管遠端表面涂覆親水涂層。球囊材料為聚醚嵌段酰胺(PEBAX 7033)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期2年。

【注冊證產(chǎn)品適用范圍】該產(chǎn)品適用于顱內(nèi)動脈血管狹窄的球囊擴張，以改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注。顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管最遠可到達大腦中動脈及基底動脈。