設(shè)備類別 | 婦科射頻治療儀、三類醫(yī)療設(shè)備 |
治療范圍 | 子宮(腺)肌瘤、功能性子宮出血 宮頸糜爛、宮頸息肉、宮頸肥大、尖銳濕疣、前庭大腺囊腫 |
工作條件 | 1、電源:交流220V,50HZ±1 HZ |
| 2、工作頻率:550KHz±40KHz |
| 3、輸出功率:15~50W可調(diào),步進(jìn)為1W |
| 4、整機(jī)功耗:≤300W |
| 5、阻抗百分比顯示為100~999% |
刀具要求 | 1、刀具刀桿上設(shè)有超聲影像增強(qiáng)標(biāo)記,用于測量和確定刀尖的精確位置,保證定位安全 |
| 2、絕緣層材料必須符合醫(yī)用要求,使用時不能成塊脫落,要有符合國家藥監(jiān)局要求的組織相容性要求 |
| 3、刀尖的夾角必須不小于100°,保證刀具刀尖在超聲下的圖像清晰 |
治療參數(shù)及顯示 | 1、治療功率:能實(shí)時顯示和跟蹤治療功率,并且最小治療功率大于15W |
| 2、阻抗實(shí)時顯示:能實(shí)時顯示病變組織(肌瘤)的阻抗變化值 |
| 3、治療計(jì)時顯示:能自動識別治療過程,連續(xù)累計(jì)顯示治療時間 |
安全要求 | 1、儀器具有電路短路保護(hù)功能,防止因電器回程意外短路造成醫(yī)療事故 |
| 2、操作手柄中的電路和開頭處具有防水功能 |
| 3、治療報(bào)警:以阻抗作為治療報(bào)警控制的評定指標(biāo),達(dá)到預(yù)定效果后自動報(bào)警并停止治療 |
主要配置 | 治療系統(tǒng)主機(jī)1臺 |
| 一次性治療儀極板20片,窺陰器1個;刀具7把;操作手柄和極板夾頭各2個 |
性能指標(biāo) | 子宮頸 及外 陰疾 病 | 子宮(腺)肌瘤 | 1、治療原理:射頻治療源對患者及醫(yī)護(hù)人員無額外損傷,無需特別保護(hù);2、創(chuàng)傷?。何?chuàng)介入(自然腔道)、定位定量定性治療,對正常組織不造成傷害,患者痛苦??;3、技術(shù)先進(jìn):涵蓋婦科臨床學(xué)、超聲影像學(xué)、病理學(xué)、熱物理學(xué)、醫(yī)學(xué)電工學(xué)、計(jì)算機(jī)自動控制學(xué)等;4、價格合理:與傳統(tǒng)治療方法比較價格更易被患者接受;5、療效可靠:子宮肌(腺)瘤≤5cm時,一次性治愈率達(dá)97.83%;功血的一次性治愈率達(dá)91.58%。 |
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| 宮頸 糜爛 | 1、宮頸完整彈性好:射頻凝固宮頸上皮組織,對肌層無損傷,不形成瘢痕,保持宮頸正常彈性。2、無煙無痂不出血:射頻治療不產(chǎn)生煙塵,瞬間電弧抑制技術(shù),避免電弧打火現(xiàn)象,無痂、不出血;宮頸糜爛的一次性治愈率為97.03%。 |
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| 宮頸 息肉 | 1、微創(chuàng):射頻治療源凝固息肉,使其變性自然脫落。2、根除:刀具可直接進(jìn)入宮頸管,消融整塊息肉,從根底部切割下息肉。 |
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| 宮頸 肥大 | 1、宮頸彈性佳:阻抗檢測技術(shù)監(jiān)測組織中的水分變化,當(dāng)細(xì)胞中水分消失、蛋白質(zhì)變性凝固后,系統(tǒng)自動停機(jī),不傷及子宮肌纖維。2、恢復(fù)快:射頻技術(shù)變性、凝固蛋白質(zhì),容易被人體吸收,組織恢復(fù)快。 |
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| 尖銳 濕疣 | 1、根除:A、刀頭即可凝又可切,放置于尖銳濕疣表面和基底部,使疣體變性、凝固、壞死和脫落,最終被正常上皮組織所修復(fù)。B、以阻抗作為人乳頭狀瘤病毒被有效滅殺的評定指標(biāo),可以達(dá)到深層殺毒而根除疾病。 |
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| 囊腫 | 1、引流充分:針狀刀頭適于刺破囊壁,以阻抗作為囊腫穿刺口被有效凝固的評定指標(biāo),確保囊液引流充分,達(dá)到保留腺體功能,一次性治愈囊腫的效果。 |