注冊(cè)證編號(hào):蘇械注準(zhǔn)20142210640
一、記錄儀部分：
智能化流體控制技術(shù)，血壓測(cè)量更平穩(wěn)，測(cè)量更準(zhǔn)確?？焖俪錃?，線性放氣，最接近醫(yī)生聽診血壓的過程
可預(yù)置病人信息到記錄儀中，杜絕混淆
記錄儀雙核設(shè)計(jì)，安全更有保障，動(dòng)態(tài)范圍大，自動(dòng)適應(yīng)各種血壓和不同脈搏的病人
獨(dú)特的自動(dòng)補(bǔ)充氣功能，輕松應(yīng)對(duì)血壓突然升高的情況
顯示方式：      128 X 64液晶
記錄時(shí)間：      24小時(shí)
測(cè)量方法：      振蕩法（示波法）
測(cè)量間隔：      5～240分鐘可任意選擇
示值范圍：      0～300mmHg
測(cè)量范圍：      收縮壓：50～255mmHg；舒張壓：30～200 mmHg
測(cè)量精度：      誤差≤ 3mmHg
存儲(chǔ)方式：      內(nèi)存存儲(chǔ)芯片
通訊接口：      無線紅外通訊
電    池：      2節(jié)5號(hào)（AA）堿性電池
尺    寸：      ≤ 95mm X 73mm X 31mm
重    量：      ≤ 150g
二、性能要求：
血壓全信息技術(shù)，不僅記錄血壓測(cè)量結(jié)果，同時(shí)記錄可回顧分析的“血壓脈動(dòng)波形”，以便醫(yī)生客觀鑒別血壓測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性
操作界面友好，操作流程簡(jiǎn)潔，圖表數(shù)據(jù)豐富、分析報(bào)告詳實(shí)。
有趨勢(shì)圖、圓餅圖、波形圖、差分表、標(biāo)準(zhǔn)差、分類直方圖和散點(diǎn)圖等匯總窗口，為用戶提供多種途徑和角度分析病例數(shù)據(jù)。
判定閾值可調(diào)，滿足特殊病人類型或臨床研究需要。
完善的病例管理。
可將血壓數(shù)據(jù)導(dǎo)入動(dòng)態(tài)心電數(shù)據(jù)中，形成動(dòng)態(tài)心電血壓二合一報(bào)告，方便醫(yī)生觀察心電與血壓的關(guān)聯(lián)性
數(shù)據(jù)可網(wǎng)絡(luò)傳輸，形成網(wǎng)絡(luò)版功能，并可接入各類網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)
 
三、產(chǎn)品認(rèn)證：
提供有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證
生產(chǎn)廠家通過質(zhì)量認(rèn)證體系（ISO13485）認(rèn)證
同時(shí)通過歐盟CE及美國FDA質(zhì)量認(rèn)證